직무소개

• 원료 및 자재로부터 반제품을 거쳐 최종제품에 이르는 의약품 제조의 모든 영역에 대한 규격시험을 수행합니다.
• 일련의 의약품생산활동이 이루어지는 청정작업장의 환경모니터링을 진행합니다.
• 품질 결과의 신뢰도 및 정확도를 높이기 위한 시험실의 GMP 관리 업무를 수행합니다.
• GMP 규정 및 규격에 적합한 분석기기, 계측기에 대한 정기적 관리업무를 수행합니다.
• 시험분석에 대한 품질문서 및 전자문서 관리를 수행합니다.
• 분석방법에 대한 Validation 및 공정서 변경에 따른 시험법 관리를 수행합니다.

필요역량

품질관리 업무는 의약품 품질보장을 위한 광범위하고도 급격한 과학발전과 상응하는 업무발전을 도모해야 합니다. 이를 성공적으로 수행하기 위한 역량은 다음과 같습니다.

1. 01Capability

   분석적 사고 - 시험분석 결과에 대한 정확한 판단 및 다각적 분석 능력이 필요하며, 문제에 대한 명확한 정의 및 자료를 분석하고 체계적인 데이터 분석을 통한 뚜렷한 자기소신이 필요합니다.

2. 02Capability

   세밀/정확한 일 처리 - 원료에서 완제까지 공정별 품질관리 업무수행에 필요한 신속 정확한 업무 추진력이 요구됩니다.

3. 03Capability

   GMP 규정 이해 - 주요 국가의 GMP규정 사항 및 공정서 제.개정 확인, GMP 관련 규정 등의 최신정보에 대한 대응역량이 필요합니다.

4. 04Capability

   책임감/주인의식 - 업무 수행 과정 및 결과 도출까지 책임감 있는 행동이 필요하며 과제 완수를 위한 노력, 업무와 성과에 대한 책임의식, 주인의식을 발휘해야 합니다.