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신약연구팀

신약연구팀은 혁신 합성신약개발을 담당하고 있으며, 비임상단계 연구를 담당하는 비임상파트와 임상시험 개발단계를 담당하는 임상파트로 구성, 운영되고 있습니다. 비임상파트에서는 신약 후보물질에 대한 약효평가, 부작용 및 독성 평가, 약동력학적 연구, 약리작용을 설명하기 위한 기전 연구 등을 수행하며, 임상파트에서는 신약 임상 디자인부터 임상시험 진행 및 관리, 임상자료 조사 및 교육을 통해 성공적인 임상시험이 수행될 수 있도록 돕는 역할을 수행합니다.

직무소개

비임상 파트

  • 후보물질 조사 및 질환모델을 통한 약효 및 부작용 평가, 간이 및 GLP 독성 평가 진행, 약동력학적 연구를 합니다.
  • 비임상과 연관된 국내, 해외 외주용역 관리, 국책과제 관리를 합니다.
  • 동물시험 및 동물시험시설 관리 보고를 수행합니다.

임상 파트

  • 임상 시험계획서 작성 및 접수, 매뉴얼 및 charter 작성을 합니다.
  • 임상 시험 개시 보고, 진행 및 관리, 임상시험 결과 보고를 수행합니다.
  • CRO/임상시험 병원 선정 및 사전상담, 식약처 사전상담 및 자문위원회 회의를 수행합니다.
  • 임상시험 자료 조사 및 교육국제 기준에 적합한 신약 개발 연구(원료의약품 특성 연구, 제형 설계, 조성 연구, 제조 공정 연구, 임상시험용의약품 제조, 국제공통 기술문서 작성 등)를 합니다.

필요역량

  1. 01Capability

    과학적 지식(약학, 생명과학, 약학 등의 석사 이상의 전공 지식) 및 약리, 약동, 임상 등에 대한 기본 지식은 물론 지속적인 역량강화를 위해 다양하고 전문적인 지식을 습득하려는 자세가 중요합니다.

  2. 02Capability

    글로벌신약을 최적화된 타임라인에 따라 신속히 개발할 수 있도록 창의적이고 분석적인 사고를 통한 새로운 기술 개발과 문제 해결 능력과 책임있는 연구 수행 능력(목표 의식, 의사 소통 능력, 진취적이고 도전적 자세)이 요구됩니다.

  3. 03Capability

    빠르게 변화하는 기술 동향과 규정에 대한 지속적인 학습 능력은 물론 관련된 규정에 따라 과제를 성실히 수행하는 능력이 필요합니다.