직무소개

• 제품 생산에 대한 전반적인 GMP 업무를 진행합니다. 구체적으로 제품의 문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무를 수행합니다.
• 일관성을 유지하기 위한 모든 밸리데이션에 대하여 총괄 진행합니다. 구체적으로 생산장비, 생산공정, 생산환경 등이 항상 일정한 수준으로 유지되는지를 과학적인 방법으로 평가하는 업무를 수행합니다.
• 제품의 허가자료 작성 및 자료를 보관하며 신제품의 허가 및 기존제품과 수출의약품의 허가/갱신 업무를 수행합니다.

필요역량

품질보증팀의 업무를 성공적으로 수행하기 위한 역량은 다음과 같습니다.

1. 01Capability

   설득/영향력/친화력 - 품질보증팀은 다른 부서와의 연관된 업무 수행을 통해 목적하는 결과를 얻어야 합니다. 이에 논리적이고 합리적으로 자기의 입장을 설명할 수 있어야 하며 다른 사람들에게 자신의 견해를 이해시키고 다른 견해를 능숙하게 처리할 수 있어야 합니다.

2. 02Capability

   문서를 통한 의사소통 - 품질보증팀은 대부분의 업무를 문서를 통해 수행합니다. 일목요연하고 간결하며 효과적으로 문서를 작성할 수 있어야 하며 독자에게 명확한 이해를 줄 수 있어야 합니다.

3. 03Capability

   분석적 사고/문제해결 능력 - 품질보증팀은 문제에 대해 정확하게 정의할 수 있어야 하며, 자료를 분석하는 능력과 데이터를 체계적으로 분리, 분석하여 문제를 해결하고 처리하는 능력을 필요로 합니다.

4. 04Capability

   책임감/주인의식 - 주어진 업무에 책임감을 가지고 임해야 함은 기본이며, 업무를 완수하기 위한 노력, 업무와 성과에 대해 주인의식을 가진 인재를 필요로 합니다.

5. 05Capability

   기타 - 제조설비(Equipment)에 대한 지식, GMP 규정에 대한 지식, 어학능력(영어, 일본어, 중국어 등), 컴퓨터 활용능력은 품질보증팀 업무를 하는데 도움을 줍니다.