FIND YOUR IDEAL JOB

There's a Shin Poong for everyone

품질보증팀

제품의 품질이 사용자의 요구를 만족시키고 일관성을 지속적으로 유지되고 있다는 신뢰감을 제공하기 위해 필요한 계획적이고 체계적인 활동을 하고 있습니다. 원료에서부터 의약품이 생산되어 소비자에게 전달되는 모든 과정을 과학적으로 분석하고 각 과정에서 발생 가능한 모든 위험요소를 차단하여 보다 안전하고 효능이 보장될 수 있는 우수한 품질의 의약품을 공급하기 위해 지속적으로 GMP를 관리하며 의약품의 품질 향상을 통해 경쟁력을 확보하여 최종적으로 우수한 품질을 보증합니다.

직무소개

  • 제품 생산에 대한 전반적인 GMP 업무를 진행합니다. 구체적으로 제품의 문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무를 수행합니다.
  • 일관성을 유지하기 위한 모든 밸리데이션에 대하여 총괄 진행합니다. 구체적으로 생산장비, 생산공정, 생산환경 등이 항상 일정한 수준으로 유지되는지를 과학적인 방법으로 평가하는 업무를 수행합니다.
  • 제품의 허가자료 작성 및 자료를 보관하며 신제품의 허가 및 기존제품과 수출의약품의 허가/갱신 업무를 수행합니다.

필요역량

품질보증팀의 업무를 성공적으로 수행하기 위한 역량은 다음과 같습니다.

  1. 01Capability

    설득/영향력/친화력 - 품질보증팀은 다른 부서와의 연관된 업무 수행을 통해 목적하는 결과를 얻어야 합니다. 이에 논리적이고 합리적으로 자기의 입장을 설명할 수 있어야 하며 다른 사람들에게 자신의 견해를 이해시키고 다른 견해를 능숙하게 처리할 수 있어야 합니다.

  2. 02Capability

    문서를 통한 의사소통 - 품질보증팀은 대부분의 업무를 문서를 통해 수행합니다. 일목요연하고 간결하며 효과적으로 문서를 작성할 수 있어야 하며 독자에게 명확한 이해를 줄 수 있어야 합니다.

  3. 03Capability

    분석적 사고/문제해결 능력 - 품질보증팀은 문제에 대해 정확하게 정의할 수 있어야 하며, 자료를 분석하는 능력과 데이터를 체계적으로 분리, 분석하여 문제를 해결하고 처리하는 능력을 필요로 합니다.

  4. 04Capability

    책임감/주인의식 - 주어진 업무에 책임감을 가지고 임해야 함은 기본이며, 업무를 완수하기 위한 노력, 업무와 성과에 대해 주인의식을 가진 인재를 필요로 합니다.

  5. 05Capability

    기타 - 제조설비(Equipment)에 대한 지식, GMP 규정에 대한 지식, 어학능력(영어, 일본어, 중국어 등), 컴퓨터 활용능력은 품질보증팀 업무를 하는데 도움을 줍니다.