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분석연구팀
신약, 개량신약, 제네릭의약품 그리고 원료의약품의 정량적/정성적 분석을 통한 분석법 개발을 진행하여 이를 바탕으로 의약품 품질관리 지원, 국내외 기술이전 및 의약품 규제기관 등록에 필요한 허가서류 작성을 담당하고 있습니다.
직무소개
필요역량
01Capability
분석연구 직무는 제품 출시를 위해 필요한 분석법 개발 및 허가자료를 확보하고 문서화하는 일을 중점적으로 수행하고 있습니다. 이에 문제에 대한 명확한 정의를 필요로 하는 분석적 사고와 책임감/주인의식을 가지고 세밀하고 정확하게 과제 완수를 위한 노력을 필요로 합니다.
02Capability
유관부서 및 해당 규제기관과 원활히 소통하여 담당업무를 성공적으로 이끌어 갈 수 있는 능력이 필요합니다.
03Capability
분석법개발을 위해 기기분석에 대한 지식 및 기본적인 화학, 생명과학에 대한 이해를 필요로 합니다.
04Capability
담당업무에 대한 책임감/주인의식을 가지기 위한 열정이 있어야 합니다.
05Capability
세밀하고 정확한 과제완수를 위해 신중하고 철저한 관찰, 확인 및 관리하는 능력과 소통을 통하여 문제를 해결할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다.
06Capability
허가서류 작성을 위해 자료작성, 정리 및 자유로운 문서활용 기법 등 문서관리를 필요로 합니다.