직무소개

• 신물질 및 신물질의약품 분석법 개발을 위하여 다양한 조건하에서 특성분석을 수행합니다.
• 원료의약품 & 완제의약품의 기준 및 시험방법 설정과 Validation을 수행하여 분석법의 신뢰성을 확보합니다.
• 원료의약품 및 완제의약품의 유효기간 설정 및 포장자재 선정을 위한 안정성 연구를 진행합니다.
• 국내외 의약품 규제기관 등록에 필요한 모든 허가 자료를 확보합니다.

필요역량

1. 01Capability

   분석연구 직무는 제품 출시를 위해 필요한 분석법 개발 및 허가자료를 확보하고 문서화하는 일을 중점적으로 수행하고 있습니다. 이에 문제에 대한 명확한 정의를 필요로 하는 분석적 사고와 책임감/주인의식을 가지고 세밀하고 정확하게 과제 완수를 위한 노력을 필요로 합니다.

2. 02Capability

   유관부서 및 해당 규제기관과 원활히 소통하여 담당업무를 성공적으로 이끌어 갈 수 있는 능력이 필요합니다.

3. 03Capability

   분석법개발을 위해 기기분석에 대한 지식 및 기본적인 화학, 생명과학에 대한 이해를 필요로 합니다.

4. 04Capability

   담당업무에 대한 책임감/주인의식을 가지기 위한 열정이 있어야 합니다.

5. 05Capability

   세밀하고 정확한 과제완수를 위해 신중하고 철저한 관찰, 확인 및 관리하는 능력과 소통을 통하여 문제를 해결할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다.

6. 06Capability

   허가서류 작성을 위해 자료작성, 정리 및 자유로운 문서활용 기법 등 문서관리를 필요로 합니다.