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신풍에서의 경험담을 자세히 전달해드립니다.
김진영품질본부 품질보증팀
‘품질보증’이란 우수한 의약품을 만들기 위해, 제품의 도입부터 제조된 의약품이 소비자에게 공급된 이후까지의 품질에 영향을 미치는 모든 요소를 검토하고, 위험요 소들을 차단하여 체계적인 활동을 통해 의약품의 품질을 보증하는 것입니다. 이를 토대로 ‘품질보증팀’은 업무를 수행하기 위하여 전문적인 지식을 갖춰야 할 뿐 아니라, 논리적이고 합리적인 마인드가 필요합니다. 더불어 타부서와 소통하고 의견을 공유할 수 있는 친화력으로, 부서별로 우호관계를 만들 수 있도록 주도해야 합니다. 또한, 우수한 의약품의 관리를 위하여 빠르게 변화하는 GMP 트렌드를 숙지하고, 적용하기 위해 끊임없는 노력이 필요한 업무라고 생각합니다.
규제사항과 신풍 자사 규정을 기반으로, GMP 전반 업무를 담당하고 있습니다.
수행하는 업무의 목적은 품질에 관련된 모든 사항을 검토, 평가, 개선하고자 하는 것 입니다.
이에 해당하는 업무는 Validation, Deviation, Change Control, Document, Complaint, Audit, Training, CAPA, APQR 등이 있습니다. 또한 엄격한 기준설정을 통해 품질의 수준을 유지하고, 주기적인 교육으로 역량을 높여 보다 우수한 의약품이 생산될 수 있는 품질시스템을 구축하고 있습니다. 신풍제약은 원료의 합성부터 완제의약품까지, 다양한 제형과 제품을 생산하는 회사입니다. 신풍에 근무하며 쌓은 지식과 경험으로, GMP 전문가로 성장할 수 있었습니다.
품질보증팀업무는 제조 및 품질 등 GMP 전반에 대한 이해가 필요합니다. 이를 위해 제조공정ㆍ설비 등제조시스템 경험을 위한 현장교육과 품질기기ㆍ분석방법 등을 익히기 위한 품질교육을 받았습니다. 제조 및 품질 교육과 오랜 기간 몸담아 온 품질보증의 경험을 접목시켜 더욱 성장할 수 있는 계기가 되었습니다. 또한 급변하는 GMP에 발맞춰 나아가기 위해 정기적으로 외부교육을 받고 있으며, 사내교육을 통해 정보를 공유 및 수집하고 있습니다. 이러한 교육활동을 통해 이해도를 넓히고 꾸준히 개인역량강화 및 발전하는 습관을 가질 수 있었습니다.
저희 회사는 글로벌제약기업으로 세계 곳곳에 신풍 의약품을 수출 하고 있습니다. 이로 인해 해외실사를 받고 있으며, GMP수준이 향상됨에 따라 국내실사도 꾸준히 받고 있습니다. 실사란, 법적 요구사항에 부합되게 운영되고 있음을 확인하는 데 목적이 있습니다. 이 때 준비해왔던 부분들 대해 인정을 받을 때도 있고, 때로는 지적사항을 받을 때도 있지만, 서로 의기투합하여 각 부서가 한 뜻으로 일을 처리해 나갑니다. 실사 완료 후 ‘우린 실사 전문 요원인 거 같다’ 라는 우스갯소리로 웃음을 주고 받고, 서로 수고했다 보듬어 주며 감정이 공유될 때 큰 보람을 느낍니다. 일원이 모여 팀이 이루어지고, 이 팀이 모여 조직이 됩니다. 리더십 있는 상사를 의지하고, 동고동락하는 동료들과 소통하며, 이 안에서 찾는 보람과 행복으로 오늘도 열심히 일할 수 있습니다.
대학시절, 제약을 전공으로 시작하여 제약사에서 근무하고 있는 현시점까지 ‘제약’이란울타리 안에서 삶을 보낸지 어느덧 12년이 되었습니다. 가끔은 “제약인의 삶이 내가 원하는 삶인가?”라고 제 자신에게 묻곤 합니다. 제약인의 삶을 돌아 봤을 때 힘든 날도 있었고, 슬럼프도 있었습니다. 하지만 후회하기 보단내가 가장 잘 알고, 즐기면서 할 수 있는 일 이라는 생각이 들었습니다. 본인이 가장 하고 싶은 일이 무엇인지. 하고 싶은 일을 하면서 부를 창출할 수 있는 일이 무엇인지 알아보기 바랍니다. 원하는 바를 제대로 파악하고 주도적인 사고로 발전하는 인재라면, 본인과 회사 모두성공할 수 있는 길이라 생각합니다. 그 성공을 신풍제약에서 이루고 싶다면 도전하라고 말씀 드리고 싶습니다. 다양한 기회를 얻고 많은 경험을 하여 지원분야의 전문가로 성장하길 꿈꾸고 있다면, 신풍제약에서 그 꿈에 한걸음 더 다가 갈 수 있을 것 입니다.
현재 저는 팀 내에 중간 위치에 있어 선임과 후임이 두루 있습니다. 선임 후임과 소통하여 이를 토대로 업무의 능률을 증대시키고 싶습니다. 또한 현 위치에서 도태되거나 현재에 맞춰지기보다 진보를 받아들일 수 있고 소화할 수 있도록 제 역량을 넓혀 품질보증에서 없어서는 안 될 일원이 될 것입니다. 추후 젊은 리더로서 변화하는 문화에 따라 리더십을 발휘하여 팀원들의 역량 증대를 기여하고 틈틈이 품질시스템에 대한 지식을 축적할 것입니다.
